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阿西米尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿西米尼是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML)。本文将从说明书、作用与功效及用法用量、副作用与注意事项三个方面详细介绍阿西米尼的相关信息。

阿西米尼的说明书

阿西米尼是一种口服靶向药物,为慢性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。

基本信息

阿西米尼的通用名为asciminib,商品名为SCEMBLIX,由诺华公司研发生产。药物规格为40mg片剂,每盒含60片,市场价格约为296美元。该药物需遮光密封保存于干燥处,有效期为24个月。

适应症范围

阿西米尼获批用于两种临床情况:既往接受过两种或以上TKIs治疗的Ph+CML慢性期患者,以及携带T315I突变的Ph+CML慢性期患者。目前该药物尚未在国内上市,也未纳入医保报销范围。

了解阿西米尼的基本特性是合理用药的基础,其独特的适应症范围为特定患者群体带来了治疗转机。

阿西米尼作用与功效、用法用量

阿西米尼通过其独特的作用发挥疗效,其用药方案需要根据患者具体情况调整。

药理作用

阿西米尼是一种变构抑制剂,通过靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋发挥作用。这种独特的药理作用使其能够克服常见的耐药突变,特别是对T315I突变患者具有明显疗效。

标准用法

对于既往TKIs治疗失败的患者,推荐剂量为每日80mg一次或40mg两次。对于T315I突变患者,推荐剂量为200mg每日两次。药物需整片吞服,固定时间服用以维持稳定血药浓度。

阿西米尼的独特疗效使其成为CML治疗领域的重要突破,其使用过程中需警惕多种潜在风险。

阿西米尼副作用、注意事项

阿西米尼的治疗效果需全面评估,合理管理不良反应是治疗的关键。

常见不良反应

超过20%患者可能出现上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳等全身症状,以及恶心、皮疹和腹泻等消化道反应。实验室检查常见血小板减少、中性粒细胞减少和转氨酶升高等异常。

严重风险警示

骨髓抑制是最需关注的毒性反应,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。治疗初期需每两周监测全血细胞计数。胰腺毒性表现为脂肪酶和淀粉酶升高,需每月监测相关指标。

特殊注意事项

心血管高危患者需定期监测血压和心脏功能。育龄期女性需采取可靠避孕措施,哺乳期应暂停喂养。与CYP3A4抑制剂等药物存在显著相互作用,合并用药需谨慎评估。

阿西米尼为特定CML患者群体提供了重要的治疗选择,其合理使用需要医患双方充分了解药物特性与风险。严格遵循医嘱,定期监测,方能最大化治疗效益,控制潜在风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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