苯巴那酯(cenobamat)治疗效果

苯巴那酯能够显著降低成人部分发作性EP患者的发作频率。这一效果在多项临床试验中得到了证实，使得患者能够更有效地控制症状。

1.试验设计

这是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，评估在接受1至3种针对性药物治疗后仍无法控制局灶性(部分发作)疾病发作的患者中辅助使用苯巴那酯的疗效和安全性。

2.试验结果的设定

113名患者接受了苯巴那酯治疗，109名患者接受了安慰剂治疗。18至65岁患有局灶性疾病发作的成年人在8周基线期后按1:1(苯巴那酯：安慰剂)随机分组。12周双盲治疗期包括6周滴定阶段和6周维持阶段。主要结果是双盲治疗期间每28天疾病的发作频率(相对于基线)的百分比变化。

3.试验结果

与安慰剂相比，苯巴那酯显著减少了伴有运动成分的局灶性疾病发作、意识障碍以及局灶性至双侧强直阵挛性疾病发作。苯巴那酯的辅助治疗显着改善了局灶性发作不受控制的成人的部分疾病的发作控制，并且耐受性良好。