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苯巴那酯(cenobamat)注意事项

建议患者遵循推荐的用药时间表,每天固定时间服药,以维持稳定的血药浓度。如果在用药过程中,出现以下情况,建议及时告知医生,并做出相关处理。

1.嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏

苯巴那酯治疗中可能出现DRESS,表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,并可能伴有其他器官系统受累。如出现DRESS相关体征或症状,应立即评估并停用苯巴那酯,避免重新使用。

2.QT缩短

苯巴那酯可能导致QT间期缩短,增加猝死和室性心律失常的风险。家族性短QT综合征患者不应使用苯巴那酯。使用苯巴那酯时,应谨慎考虑其与其他缩短QT间期药物的潜在协同作用。

3.自杀行为和意念

苯巴那酯等药物可能增加患者产生自杀念头或行为的风险。使用苯巴那酯的患者应接受抑郁、自杀念头或行为的监测。

4.神经系统不良反应

嗜睡和疲劳:苯巴那酯可能导致嗜睡和疲劳相关的不良反应,且呈剂量依赖性。

头晕和步态及协调障碍:患者可能出现头晕、步态和协调障碍,同样呈剂量依赖性。

认知功能障碍:苯巴那酯可能引起记忆障碍、注意力障碍等认知功能相关的不良反应。

视觉变化:患者可能出现复视、视力模糊等视觉相关的不良反应。

风险改善:在使用苯巴那酯期间,患者应避免从事需要精神警觉的危险活动,并注意观察中枢神经系统抑郁的迹象。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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