贝达喹啉(bedaquiline)注意事项

贝达喹啉是一种常用的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗成人耐多药肺结核。在服药期间，应避免饮酒、摄入含酒精的饮料，避免使用肝毒性药物或草药产品。

1.QTc延长

在开始治疗前、治疗后2周及治疗过程中，根据临床需要和同时服用的QTc延长药物，进行心电图检查。基线时检测电解质，并在异常时纠正。若患者出现临床显著性室性心律失常或QTc间隔大于500
ms(经重复心电图确认)，或发生晕厥(需进行心电图检查以排除QTc延长)，应立即停用贝达喹啉。

2.临床试验死亡率失衡

在贝达喹啉使用的24周内，观察到死亡人数的不平衡，但原因不明。死亡与痰培养转化、复发、对其他结核药物的敏感性、***状态或疾病严重程度之间未发现明显关联。

3.耐药性风险

结核分枝杆菌可能对贝达喹啉产生耐药性。贝达喹啉仅适用于至少对利福平和异烟肼耐药的肺结核的联合治疗方案中，以降低耐药风险。

4.肝毒性

应避免与酒精和其他肝毒性药物同时使用，特别是肝功能受损的患者。基线时监测症状(如疲劳、厌食等)和实验室检查(ALT、AST等)。每月进行肝功能监测，必要时增加监测频率。出现新的或恶化的肝功能障碍，转氨酶升高伴有总胆红素升高大于正常上限的2倍，或转氨酶升高大于正常上限的8倍，或转氨酶升高大于正常上限的5倍且持续超过2周，应停用贝达喹啉。

5.药物相互作用

CYP3A4诱导物：避免与中度或强CYP3A4诱导剂(如依非韦伦、利福霉素等)合用，因可能降低贝达喹啉的治疗效果。

CYP3A4抑制剂：与CYP3A4抑制剂合用时，可能增加贝达喹啉的全身暴露，增加不良反应风险。需密切监测患者安全性，特别是肝功能。