波奇替尼(Poziotinib)

波奇替尼由Spectrum制药,中国海南通用同盟药业研发，是一款具有创新意义的口服广谱HER抑制剂。2022年，波奇替尼在美国获批上市，为HER2基因突变的非小细胞肺部疾病患者提供了新的治疗选择。在国内方面，波奇替尼尚未获得批准上市，也无法进入医保报销体系。这意味着国内患者目前还无法直接通过正规渠道购买到波奇替尼，也无法享受医保的报销政策。 但随着国内对疾病治疗药物的需求不断增加，以及医药行业的快速发展，相信波奇替尼等新型药物在国内的上市和医保纳入问题将会得到逐步解决，为更多患者带来福音。

波奇替尼，于2022年成功获得美国国家食品药品监督局的批准上市，在国内方面，尽管该药物在国内的临床研究已经取得了一定的进展，但截至目前，波奇替尼尚未获得中国药品监督管理部门的批准上市，国内患者暂时还无法通过正规渠道购买到这款药物，无法享受到其可能带来的治疗效果。

(一)主要成分

Poziotinib

(二)适应人群

非小细胞肺部疾病、乳腺疾病和胃部疾病的成人患者。

(三)规格和形状

波奇替尼8mg片剂：类白色至白色粉末固体，制成的片剂为白色或类白色，无臭，呈圆形或椭圆形。

(四)特殊人群用药

【孕妇】波奇替尼可能对胎儿造成不良影响，甚至导致胎儿畸形或死亡。孕妇应避免使用波奇替尼。如果在使用波奇替尼期间怀孕，应立即停止用药，并咨询医生进行后续处理。

【哺乳期妇女】哺乳期妇女在使用波奇替尼期间应停止哺乳，以避免对婴儿造成不良影响。

【儿童使用】波奇替尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证。由于儿童的生理和代谢特点与成人存在差异，儿童使用波奇替尼时应特别谨慎，并在医生的指导下进行。

【老年使用】老年人使用波奇替尼时，应根据其肝肾功能和身体状况进行剂量调整。老年人肝肾功能可能下降，药物代谢和排泄速度可能减慢，应特别注意监测药物浓度和不良反应。

【肾功能损害】波奇替尼的排泄主要通过肾脏进行。肾功能不全者使用时应根据肾功能损害程度进行剂量调整，并密切监测肾功能指标。

【肝功能损害】波奇替尼主要在肝脏代谢，因此肝功能不全者使用时应特别谨慎。应根据肝功能损害程度进行剂量调整，并密切监测肝功能指标。

(五)药物过量

尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

置于室温（不超过30℃）

(八)药代动力学

波奇替尼口服后能够迅速被吸收，并在一定时间内达到血药浓度峰值。具体地，口服波奇替尼1.75小时后，可达到血药浓度峰值。