巴瑞替尼片(OLUMIANT)

巴瑞替尼片是由Incyte Corp和礼来公司联合研发的一种小分子JAK抑制剂。巴瑞替尼在欧盟于2017年2月13日首次获批，随后在同年7月3日进入日本市场。2018年5月31日，巴瑞替尼在美国获得批准，进一步扩大了其全球市场的影响力。 2019年6月24日，巴瑞替尼片在中国成功上市，为中国的患者提供了新的治疗选择，目前已经成功纳入医保。

巴瑞替尼作为首个口服治疗斑秃的JAK抑制剂，在全球范围内都具有重要的市场地位。在中国市场，其作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，同样具有显著的市场影响力。

(一) 主要成分

巴瑞替尼

(二) 适应人群

斑秃和类风湿关节炎成人。

(三)  规格和形状

1. 规格

美国礼来：2mg*28片；印度NATCO：4mg*14片；孟加拉耀品国际：2mg*60片；孟加拉伊思达：2mg*20片

2. 性状

巴瑞替尼片为薄膜包衣片。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期】研究已经证明JAK/STAT通路与细胞黏附和细胞极性相关，这可能影响早期胚胎发育。巴瑞替尼片禁止在妊娠期间使用。育龄期女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周必须使用有效的避孕手段。如果患者在服用巴瑞替尼片期间怀孕，则应该告知患者可能对胎儿造成的风险。

【哺乳期】目前未知巴瑞替尼片/代谢产物是否会分泌至人乳汁中。无法排除对新生儿/婴儿造成的风险，不应该在哺乳期使用巴瑞替尼片。在决定是否停止哺乳或停止巴瑞替尼片治疗时，应该考虑到母乳喂养能够给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。

【生育力】在动物中进行的研究表明接受治疗期间，巴瑞替尼片治疗可能会降低雌性动物的生育力，但是未影响雄性动物的精子形成。

【儿童】尚未确定巴瑞替尼片在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。

【老年人】在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限，年龄为≥65岁或≥75岁未对巴瑞替尼片暴露量造成影响(Cmax和AUC)。

(五) 药物过量

如果出现药物过量，推荐监测患者不良反应的体征和症状。发生不良反应的患者应该接受适当的治疗。

(六) 有效期

36个月

(七) 储存方法

不可在30℃以上储存。

(八) 药代动力学

口服给药之后，巴瑞替尼片被迅速吸收，中位时间(tmax)大约为1小时，绝对生物利用度大约为79%。