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BRUIN(NCT03740529)是一项评估吡托布鲁尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的开放性、国际性、单组、多短期研究。该试验涉及108名至少接受过两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的CLL/SLL患者。吡托布鲁尼以每天200mg的剂量口服给药。患者的中位反应时间为3.7个月,疗效由独立审查委员会基于2018 iwCLL标准评估。试验排除了有严重心血管疾病、出血、未控制心律失常等患者,以及60天内接受过淋巴瘤或异基因造血干细胞移植且累及活动中枢神经系统者。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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