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1.试验设计:在Trial1844中,一项随机双盲试验对抑制的感染成人(N=563,随机给药)进行了评估,从DTG+ABC/3TC或ABC/DTG/3TC方案切换到必妥维方案的有效性。
2.试验结果:在第48周,切换到必妥维的受试者的CD4+计数从基线的平均变化为-31个细胞/mm3,而继续使用ABC/DTG/3TC的受试者的CD4+计数为4个细胞/mm3。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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