迪高替尼软膏(Delgocitinib)

迪高替尼软膏的原研公司为日本JT(烟草)公司和鸟居制药(Torii Pharmaceutical)公司。迪高替尼软膏于2020年1月在日本获得批准上市，商品名为Corectim®软膏，主要用于治疗成人(≥16岁)轻中度特应性皮炎(湿疹)。 迪高替尼软膏在中国尚未正式获批上市，目前无法纳入医保。未来若该软膏在国内上市，是否纳入医保还需经过相关部门的评估和决策。

迪高替尼软膏主要用于治疗特应性皮炎(异位性皮炎)患者。临床研究表明，该药物通过局部使用可有效干预免疫和炎症反应机制，缓解瘙痒、红斑等症状。本文将根据现有说明书内容，介绍其适应症、使用方法、不良反应、注意事项及禁忌信息，旨在为患者及临床医务人员提供系统、准确的用药参考。

(一)主要成分

迪高替尼软膏的主要成分是迪高替尼，它通过抑制JAK-STAT信号通路的活化来治疗相关疾病。

(二)适应人群

主要适用于2岁及以上中重度特应性皮炎患者。6个月以上至2岁以下的婴幼儿患者需特别注意剂量限制。

(三)规格

软膏，本药提供0.5%和0.25%两种浓度制剂。包装规格通常为5g或10g一支(各包装规格以具体上市产品为准)。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期或有妊娠可能的女性仅在经临床评估认为治疗获益大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】应综合考虑母乳喂养的益处及药物可能通过乳汁转移的风险，决定是否继续哺乳或中止使用本药。

【儿童使用】2岁以上16岁未满的儿童通常以0.25%浓度制剂治疗，如疗效不足，经专业评估后可改用0.5%制剂；

6个月以上至2岁以下的婴幼儿使用时，单次用药量上限调整为2.5g，且治疗需在医生密切监控下进行；

对于低出生体重儿、新生儿及6个月以下婴儿，暂无充分的临床安全性及有效性数据。

(五)药物过量

如局部用药量超过建议使用范围，目前暂无特异性解毒措施；

建议在发生疑似过量后，立即停药并进行局部清洗，同时密切观察患者是否出现相关不良反应。

对于系统性吸收不足引起的不适或全身症状，治疗措施参照临床经验；

说明书中尚未明确详细的过量处理方案。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

应储存于室温(通常为15～25℃)环境中，避免阳光直射及高温、潮湿环境。

遵循包装外标示的储存要求，保持药品质量稳定。

(八)药物相互作用

1、药物转运蛋白相关

本药的有效成分为P-gp(P-糖蛋白)、OAT3(有机阴离子转运体3)及OCT2(有机阳离子转运体2)的底物。

与其他可能影响上述转运蛋白功能的药物合用时，可能存在药物浓度改变或影响疗效风险。

2、临床指导建议

在合并使用其他可能调控转运蛋白活性的药物前，应予以充分评估；

如有疑虑，建议调整用药方案或在医生指导下密切监控不良反应。

(九)药代动力学

局部涂抹后可通过皮肤吸收，但总体血浆中药物浓度较低，且受单次用药量及给药部位面积的影响。