达罗他胺治疗效果

1.试验设计：一项多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验，纳入了前列腺特异性抗原倍增时间(PSADT)≤10个月的非转移性去雄抵抗性前列腺疾病患者。

2.试验结果的设定：主要疗效终点是无转移生存期(MFS)，定义为从随机分组到在最后一次可评估的扫描后33周内首次出现BICR证实的远处转移或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。

3.试验结果：与安慰剂相比，达罗他胺治疗在统计学上显著改善了无转移生存期(MFS)。达罗他胺组的MFS为40.4个月，而安慰剂组仅为14.4个月。在方案规定的最终总生存期(OS)分析中，与安慰剂相比，达罗他胺治疗的OS有统计学显著改善。