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达普司他,作为一种创新的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,在治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血方面展现出了显著的疗效。其使用注意事项也需要患者去着重了解。
达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。避免在达普司他开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状,建议立即就医。
在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年[PY])因心力衰竭住院,接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。
达普司他禁忌用于高血压未控制的患者。在接受达普司他治疗的患者中也有高血压危象(包括高血压脑病等)报道。患者用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。
在接受达普司他和rhEPO治疗的患者中,分别有3.6%和3.1%的患者报告了严重的侵蚀,包括胃肠道出血和需要红细胞输注。尤其对于胃肠道糜烂风险增加的患者,如有胃肠道糜烂史、消化性溃疡疾病、同时使用可增加胃肠道糜烂风险的药物的患者,以及目前吸烟和饮酒的患者,应考虑这种风险。
告知患者胃和食管糜烂以及胃肠道出血的症状和体征,如果发生这些症状和体征,应立即就医。
达普司他用于治疗非透析成人CKD所致贫血的安全性尚未确定,不建议在这种情况下使用。
由于缺氧诱导因子(HIF)-1水平的升高可能与疾病生长的不利影响有关,达普司他尚未被研究,也不推荐用于活动性恶性细胞患者。在接受达普司他治疗的患者中,恶性细胞发生率为4.4%(1.9/100PY),而接受rhEPO治疗的患者中,恶性细胞发生率为5.2%(2.3/100PY)。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951
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