达普司他(daprodustat)注意事项

达普司他，作为一种创新的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，在治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血方面展现出了显著的疗效。其使用注意事项也需要患者去着重了解。

1.死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加

达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险，这些事件可能是致命的，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。避免在达普司他开始治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者使用。如果患者出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的体征或症状，建议立即就医。

2.因心力衰竭住院的风险

在ASCEND-D试验中，接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年[PY])因心力衰竭住院，接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。在决定是否使用达普司他时，应考虑患者的心衰病史。

3.高血压

达普司他禁忌用于高血压未控制的患者。在接受达普司他治疗的患者中也有高血压危象(包括高血压脑病等)报道。患者用药期间需定期监测血压，并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

4.胃肠道侵蚀

在接受达普司他和rhEPO治疗的患者中，分别有3.6%和3.1%的患者报告了严重的侵蚀，包括胃肠道出血和需要红细胞输注。尤其对于胃肠道糜烂风险增加的患者，如有胃肠道糜烂史、消化性溃疡疾病、同时使用可增加胃肠道糜烂风险的药物的患者，以及目前吸烟和饮酒的患者，应考虑这种风险。

告知患者胃和食管糜烂以及胃肠道出血的症状和体征，如果发生这些症状和体征，应立即就医。

5.非透析慢性肾病所致贫血患者的严重不良事件

达普司他用于治疗非透析成人CKD所致贫血的安全性尚未确定，不建议在这种情况下使用。

6.恶性细胞

由于缺氧诱导因子(HIF)-1水平的升高可能与疾病生长的不利影响有关，达普司他尚未被研究，也不推荐用于活动性恶性细胞患者。在接受达普司他治疗的患者中，恶性细胞发生率为4.4%(1.9/100PY)，而接受rhEPO治疗的患者中，恶性细胞发生率为5.2%(2.3/100PY)。