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1、试验设计:纳入了599名在2013年5月22日至2021年12月20日期间对基于多替拉韦的ART进行基因型耐药性测试的人。
2、试验结果的设定:808名受试者参与了疗效和安全性分析。基线时,受试者的中位年龄为36岁,13%为女性,15%为非白人,11%为合并感染患者,2%为CDCC类,28%的HIV-1RNA大于100,000拷贝/mL,48%的CD4+细胞计数小于350细胞/mm3,39%接受EPZICOM。这些特征在治疗组之间相似。
3、试验结果:在接受基于多替拉韦的ART治疗后出现部分血症的患者中,INSTIDRM和多替拉韦耐药性很少见。NRTI耐药性大大增加了多替拉韦耐药性的风险,这一点值得关注,特别是在资源有限的环境中。监测对于防止个人和群体层面的耐药性并确保抗逆转录疗法的长期可持续性非常重要。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790
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