恩诺单抗在国内上市了吗

恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv）是一种用于治疗尿路上皮癌的靶向药物，由日本安斯泰来公司研发。目前该药物尚未在中国上市，也未纳入医保，患者需通过特殊渠道获取。

恩诺单抗在国内上市了吗

恩诺单抗是一种新型抗癌药物，其在国内的上市情况备受关注。以下将从上市状态和获取途径两方面进行说明。

国内上市状态

截至当前恩诺单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准，因此未在国内正式上市。这意味着国内医院和药店无法直接提供该药物。患者若需使用，需通过其他合法途径获取。

获取途径

尽管恩诺单抗未在国内上市，但患者仍可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。在购买时需特别注意药品的真伪、生产日期及储存条件，避免因药品质量问题影响治疗效果。

恩诺单抗的国内上市仍需等待相关审批流程完成，患者在使用前应充分了解其适应症和潜在风险。

恩诺单抗是什么药

恩诺单抗是一种靶向治疗药物，主要用于尿路上皮癌的治疗。以下将介绍其基本信息和适应症。

药物基本信息

恩诺单抗由日本安斯泰来公司研发，2019年获得美国FDA批准上市。它是一种抗体-药物偶联物（ADC），主要成分为单克隆抗体，靶点为Tubulin和nectin-4。药物剂型为注射剂，性状为白色至灰白色冻干粉。

适应症与用法

恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，可单独使用或与帕普利珠单抗联合治疗。推荐剂量为1.25 mg/kg，每28天为一个周期，具体用法需严格遵循医嘱。

恩诺单抗的储存方式

恩诺单抗的储存条件直接影响其药效和安全性。以下将详细说明其储存要求及注意事项。

温度与光照控制

恩诺单抗需在2-8°C的环境中避光保存，避免冷冻或摇晃。重构后的药物需在4小时内使用，稀释后的输注溶液可存放8小时。光照和温度波动可能影响药物稳定性。

包装与防潮

药物应保存在原装容器中，明确密封性良好。存放环境需干燥通风，避免受潮。定期检查包装完整性，发现破损应及时联系专业人员处理。

正确的储存方式对维持恩诺单抗的药效比较重要，患者和医护人员需严格遵守相关要求。