非达霉素治疗效果

通过临床试验的验证，非达霉素的药代动力学特征、生物等效性、安全性以及疗效等方面均得到了充分的评估。这些研究结果为非达霉素的临床应用提供了有力的证据和支持。

试验设计

在在这项随机、对照、开放标签、优效性研究中，364名患者入组并随机分配接受延长脉冲非达霉素或万古霉素治疗。

试验结果的设定

主要观察终点是这两组在治疗结束后30天持续临床治愈情况。

试验结果

接受延长脉冲非达霉素治疗的患者中有70%在治疗结束后30天实现了持续临床治愈，而接受万古霉素的患者中只有59%达到了持续临床治愈。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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非达霉素

适应症：非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

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