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辉瑞制药有限公司是最早研制并上市伏立康唑片的企业。于2002年5月在美国获得FDA批准上市。
在国内,伏立康唑片于2004年10月获得国家药品监督管理局的批准,正式上市销售。此后,随着更多制药企业的加入和生产技术的不断提升,伏立康唑片在国内市场的供应逐渐丰富。
伏立康唑片是一种抗真菌类药物,主要用于治疗由真菌感染引起的各种疾病。在使用伏立康唑片时,患者需要遵循医生的建议和药品说明书上的指导,避免随意增加或减少用药剂量。
voriconazole
成人和2岁及2岁以上儿童的真菌感染
美国辉瑞:200mg*30片;印度NATCO:200mg*20片
伏立康唑片为白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。200mg片剂为胶囊形片剂,一面有“Pfizer”字样刻痕,另一面有“VOR200”字样刻痕。
【孕妇及哺乳期妇女】目前尚无足够数据来评价伏立康唑片在孕妇中使用的安全性。伏立康唑片不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。尚无伏立康唑片在乳汁中分泌的资料,当开始使用伏立康唑片时必须停止哺乳。
【育龄期妇女】育龄期妇女应用伏立康唑片期间需采取有效的避孕措施。
【儿童】2~<12岁的儿童和轻体重青少年(12~14岁且体重<50kg)以及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的安全有效性已经确认,应严格遵照所推荐的剂量应用。伏立康唑片在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确认。
【老年人】伏立康唑片在年轻患者和老年患者中的安全性相仿,因此老年患者应用伏立康唑片无需调整剂量。
目前尚无已知的伏立康唑片的解毒剂。伏立康唑片已知的血液透析的清除率为121ml/min,所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑片从体内清除。
36个月。
密封,在室温下保存。
口服伏立康唑片吸收迅速而完全,给药后1~2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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