非那雄胺(Finasteride)

非那雄胺由美国默克公司最初研发。1992年首次在英国上市，1998年1月美国FDA批准保法止非那雄胺片1毫克上市，用于治疗男性脂溢性脱发、雄性激素脱发。 2001年，非那雄胺(保法止)获批进入中国，目前已经被纳入医保。

非那雄胺适用于治疗男性雄激素性脱发(男性秃发)，通过降低血液和头皮组织中的二氢睾酮水平，促进头发生长并防止继续脱发。

(一) 主要成分

Finasteride

(二) 适应人群

男性脱发(雄激素性脱发)患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

印度Cipla：5mg*30片

2. 性状

1mg：非那雄胺片剂是棕褐色，八角形，薄膜包衣凸片，一面有“stylizedP”标志，另一面是PROPECIA。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】非那雄胺禁止用于怀孕或可能怀孕的妇女，如果患者在怀孕期间使用该药，或者如果患者在服用该药期间怀孕，应告知患者对男性胎儿的潜在危害。怀孕或可能怀孕的妇女不应处理压碎或破碎的非那雄胺药片，因为可能会接触到男性胎儿，如果孕妇接触到压碎或破碎的非那雄胺片剂，应立即用肥皂和水清洗接触部位。

【哺乳期妇女】非那雄胺不适合女性使用，目前尚不清楚非那雄胺是否会从母乳中排出。

【儿童患者】非那雄胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】非那雄胺对老年人的疗效尚未确定，该药的临床疗效研究不包括65岁及以上的受试者。基于非那雄胺5mg的药代动力学，老年人不需要调整非那雄胺的剂量。

【肝功能障碍患者】非那雄胺经肝脏代谢，肝功能障碍的患者应谨慎使用非那雄胺。

【肾功能障碍患者】肾功能障碍患者使用非那雄胺无需调整剂量。

(五) 药物过量

在临床研究中，单次剂量不超过400mg的非那雄胺和多次剂量不超过80mg/天的非那雄胺，连续3个月没有导致不良反应。在获得进一步的经验之前，不能推荐对非那雄胺过量的特殊治疗。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

非那雄胺的储存和处理需要在15-30°C的室温下储存，储存时请保持容器密封，防止药物受潮。

(八) 药代动力学

非那雄胺1mg片剂的平均生物利用度为65%，在以1mg/天(n=12)给药后的稳定状态下，1-2小时达到最大血药浓度，18-60岁男性的平均终末半衰期约为5-6小时，70岁以上男性的平均终末半衰期约为8小时。