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戈沙妥珠单抗治疗效果

戈沙妥珠单抗在治疗乳腺疾病中显示出了一定的疗效。但其治疗效果因癌症类型和患者个体差异而异,且可能伴随一定的不良反应。

1.试验设计

难治性转移性上皮癌患者在21天周期的第1天和第8天接受静脉注射戈沙妥珠单抗(8、10、12或18mg/kg),直至疾病进展或不可接受的毒性。

2.试验结果的设定

OSP的终点包括安全性和药代动力学参数,以及研究者评估的客观缓解率(根据RECIST1.1的ORR)、缓解持续时间、临床获益率、无进展生存期和总生存期,针对小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺导管腺癌和去势抵抗性前列腺癌的队列(n>10名患者)进行评估。

3.试验结论

戈沙妥珠单抗表现出与以前发表的报告一致的毒性特征。在几个癌症队列中观察到疗效,这验证了Trop-2作为实体瘤的广泛靶点。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115

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