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发布时间:2025-04-01 15:18:55 文章来源:药队长 推荐人数:10
非唑奈坦(Fezolinetant,商品名Veozah)是一种新型非激素类药物,由日本安斯泰来制药研发,主要用于缓解更年期相关的中重度血管舒缩症状。该药物于2023年通过美国FDA及欧盟批准上市,填补了非激素治疗领域的空白。
该药是首个获批的非激素类NK3受体拮抗剂,非唑奈坦的定价与获取方式受到广泛关注。目前该药尚未在中国上市,但患者可通过特定渠道购买仿制药。
老挝卢修斯版仿制药规格为45mg*30片/盒,价格约为108美元。原研药价格因地区差异尚未公开,但仿制药的推出为患者提供了更经济的选择。
患者需通过正规医疗服务机构购买,并严格核查药品包装、生产日期及防伪标识。药品需储存在15°C至30°C环境中,避免光照与潮湿,以保持药效稳定。
从价格到获取途径,非唑奈坦的仿制药为国际患者打开了治疗窗口,但需警惕假药风险。未来若原研药进入中国市场,价格体系或进一步优化。
非唑奈坦的临床价值集中体现在对特定症状的精准干预上,其适应症范围明确且具有针对性。
该药专用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热、夜间盗汗等。通过拮抗NK3受体,调节下丘脑体温调节中枢,直接干预病理生理机制。
相较于传统激素替代疗法,非唑奈坦避免了雌激素相关风险,为存在激素使用禁忌的女性提供了新选择。临床试验显示,每日一次口服45mg可明显降低潮热发作频率与严重程度。
非唑奈坦的适应症聚焦于更年期症状管理,其非激素特性为长期治疗提供了安全性保障。随着更多临床数据的积累,适应症范围或进一步扩展。
药物的适用性与禁忌人群直接影响临床决策,非唑奈坦在不同患者群体中的使用需严格遵循指南。
成年女性是主要目标人群,尤其适用于无法接受激素治疗或存在心血管风险的更年期患者。轻度至中度肾功能损害者无需调整剂量,但需定期监测肝功能指标。
严重肾功能不全(eGFR<30ml/min/1.73m²)、肝硬化及Child-Pugh C级肝损害患者禁用。同时,合并使用CYP1A2抑制剂可能引发药物相互作用,需避免联合用药。
非唑奈坦的适用人群界定清晰,特殊群体用药需综合评估风险。未来针对老年、儿童等群体的研究或进一步完善临床使用规范。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578
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