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在临床试验中,非唑奈坦展现出了良好的疗效和安全性。服用非唑奈坦的患者在血管舒缩症状的缓解上相对于安慰剂组表现出显著的改善,但不同患者效果因人而异。
旨在评估非唑奈坦治疗与更年期相关的中度至重度VMS(血管舒缩症状)的疗效/安全性。
在这项双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中,积极治疗延长,年龄在40至65岁之间且至少平均每天7次中度至重度VMS的女性被随机分配到每日一次安慰剂、非唑利坦30mg或非唑利坦45mg12周的患者中。完成者被重新随机分配到非唑利坦30/45mg组,再持续40周。
每日非唑奈坦30mg和45mg治疗与绝经相关的中度至重度VMS有效且耐受性良好。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578
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