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非唑奈坦可能引发药物性肝损伤,标志为ALT、AST、ALP及总胆红素水平上升,这种情况常在开始治疗后40天内出现。使用前,患者需接受基线肝脏检查以评估肝功能,ALT或AST≥2倍ULN(正常上限值)或总胆红素≥2倍ULN的患者不宜使用。
治疗期间,一旦患者出现疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便颜色变浅、尿色加深或腹痛等可能提示肝损伤的症状,应立即停药并就医,进行肝脏检查。
转氨酶升高的处理:
1.转氨酶升至0.5倍ULN时,考虑停药。
2.转氨酶达到3倍ULN且总胆红素升至2倍ULN时,必须立即停药。
3.转氨酶达到3倍ULN后,需增加肝脏检查频率,直至指标恢复。
排查其他可能导致肝脏检查指标升高的原因。治疗初期3个月、第6个月以及出现肝损伤症状时,均应进行肝脏检查。自第9个月起,建议每月进行肝脏检查随访。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578
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