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吉非替尼(Gefitinib)

别称

IRESSA

适应症

吉非替尼片单药适用于具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部特定疾病。【详情免费咨询】

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吉非替尼(Gefitinib)简介

吉非替尼的原研厂家为瑞典厂商阿斯利康。吉非替尼在日本于2002年上市,商品名为易瑞沙。在欧盟于2009年获批上市,在美国于2003年上市。 吉非替尼在国内的上市时间相对较晚,于2011年正式获批上市。在吉非替尼原研药上市后的多年里,国内多家制药企业也开始了仿制药的研发和生产。 对于已经购买吉非替尼的患者,建议将药物放置在30℃以下保存,确保药品包装完好无损。在用药前注意药品的有效期,避免使用过期的药品。

说明书概括

吉非替尼的疗效与化疗相似,但耐受性更好,能够延长患者的生存期并提高生活质量。吉非替尼起效快,一般服用1-2周就可以看到效果,但具体时间因人而已。

(一)主要成分

Gefitinib

(二)适应人群

存在特定肺部疾病的成人患者。

(三)规格和形状

英国阿斯利康:250mg*30片;印度NATCO:250mg*30片

(四) 特殊人群用药

【孕妇及哺乳期女性】吉非替尼在妊娠期女性中尚未积累足够的科学研究数据。对于处于育龄阶段并计划接受吉非替尼治疗的女性,建议采取必要措施以避免怀孕。对于正在接受吉非替尼治疗的哺乳母亲,建议暂停母乳喂养,以确保母婴双方的安全。

【儿童患者】针对18岁以下儿童或青少年患者,当前尚未有吉非替尼在安全性和疗效方面的确切研究数据。不建议将吉非替尼用于这一年龄段的患者。

【老年患者】在临床试验中,研究人员并未观察到65岁及以上患者与65岁以下患者在吉非替尼治疗过程中的整体安全性存在显著差异。

(五)药物过量

对于吉非替尼过量服用的情况,目前尚未有特定的解毒或治疗方法。若不慎过量,应立即就医,并告知医生具体的用药情况。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

建议储存在低于30℃是环境中。

(八)药代动力学

口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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