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在EGFR突变阳性的NSCLC患者中，吉非替尼单药治疗可显著延长无进展生存期（PFS）。临床研究数据显示，吉非替尼治疗组的无进展生存期明显优于化疗组。
在一项单臂研究中，探索了吉非替尼片一线治疗携带EGFR 19外显子缺失或L858
R置换突变的转移性非小细胞肺部疾病患者的疗效，入组的106例患者接受吉非替尼片250mg每日一次给药，直至疾病进展或无法耐受。主要疗效终点是由盲法独立中心审查(BICR)和研究者根据RECIST
v1.1评估的客观缓解率(ORR)。
BICR评估的客观缓解率为50%，中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月。研究者评估的客观缓解率为70%，中位缓解持续时间为8.3个月。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年9月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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