卡麦角林(Cabergoline)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

卡麦角林(Cabergoline)，这一药物的生产源自美国辉瑞公司，其医疗使用的正式批准可追溯至1993年，随后在全球范围内逐步赢得了认可并被广泛应用于临床。尤为值得一提的是，1996年12月23日，卡麦角林在美国成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，标志着其在国际医药市场上的重要里程碑。尽管卡麦角林已在多个国家实现上市并融入日常医疗实践之中，但截至目前，中国境内尚未见其上市销售。对于卡麦角林在中国乃至其他地区的未来上市时间表，建议关注权威医药资讯渠道及官方发布的最新公告，以获取最准确的信息。

(一)主要成分

卡麦角林

(二)适应症

适用于治疗特发性或由垂体腺瘤引起的高催乳素血症。

卡麦角林

(三)适应人群

存在高催乳素血症的成人患者。

(四)规格

片剂：美国辉瑞：0.5mg*8片；印度SUN：0.5mg*8片

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(五)副作用

1.≥1%的患者报告的最常见不良反应胃肠反应：消化不良、恶心、便秘、腹痛、呕吐；中枢和周围神经系统头痛头痛、异常眩晕；患者还会出现身体整体乏力疲劳、潮热、嗜睡、抑郁紧张、自主神经系统体位性低血压、女性乳房疼痛、痛经、视力异常。

2.<1.0%的患者报告的最常见不良反应：面部水肿、流感样症状；低血压、晕厥、心悸；口干、胀气、腹泻、厌食；体重减轻、体重增加；嗜睡、紧张、感觉异常、失眠、焦虑；鼻塞、鼻出血；痤疮、瘙痒；视力异常；痛经、性欲增强。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

如果患者在治疗期间怀孕或者打算怀孕，应告知医生并进行妊娠测试，并于医生讨论是否继续治疗。

2、哺乳期女性

目前尚不清楚该药物是否会分泌到人乳汁中。由于许多药物会在人乳中排泄，并且由于卡麦角林可能对哺乳的婴儿产生严重不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，再决定是否停止哺乳或停止用药。

3、儿童使用

卡麦角林在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

尚未研究年龄对卡麦角林药代动力学的影响。

5、肾功能损害者

通过肌酐清除率评估，12例中重度肾功能不全患者的卡麦角林药代动力学没有改变。

6、肝功能损害者

在12例轻度至中度肝功能不全的患者中，未观察到对卡麦角林平均血浆浓度曲线下面积的影响，但是严重肝功能不全的患者平均血浆浓度曲线下面积显著增加，因此需要谨慎用药。

(七)药代动力学

每周一次给药后的稳态水平预计将比单次给药后高两到三倍，根据12名健康受试者的尿液数据估计的卡麦角林消除半衰期在63至69小时之间，卡麦角林持久的降泌乳素作用可能与其消除缓慢和半衰期长有关。想了解更多关于卡麦角林的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

建议将卡麦角林储存在20°至25°C的室温下，避免将药物暴露在阳光直射、靠近热源或者冰柜等地方，以免温度过高或者过低。