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卡普拉珠单抗(Caplacizumab)治疗效果

卡普拉珠单抗联合标准治疗可以显著缩短aTTP患者血小板计数恢复正常的时间。在临床试验中,与安慰剂组相比,卡普拉珠单抗组的患者血小板计数恢复更快。

1.试验设计

在这项双盲对照试验中,随机分配了145例TTP患者在血浆置换期间和之后的30天内接受卡普拉珠单抗(10mg静脉负荷推注,然后每天皮下注射10mg)或安慰剂。

2.试验结果的设定

主要结局是血小板计数恢复正常的时间,此后5天内停止每日血浆置换。

3.试验结论

在TTP患者中,卡普拉珠单抗治疗与血小板计数更快恢复正常相关;治疗期间TTP相关死亡、TTP复发或血栓栓塞事件的复合发生率较低;试验期间TTP的复发率低于安慰剂。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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