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拉布立酶(Fasturtec)治疗效果

高尿酸血症患者常常伴随着关节疼痛、炎症等症状,而拉布立酶治疗能够有效缓解这些症状,改善患者的生活质量。

1.试验设计

这是一项随机、多中心、开放研究。共有342名患有白血病、淋巴疾病或其他恶性血液病的成年人在这五项研究中接受了拉布立酶治疗。

2.试验结果的设定

研究的主要终点是尿酸缓解率,研究时间为开始抗高尿酸血症治疗后地第3天至第7天血浆尿酸水平≤7.5mg/dL的患者比例。

3.试验结果

在应用拉布立酶的患者中,96%的患者在第1天第4小时的尿酸水平≤2mg/dL。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946

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