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罗氟司特片(Daxas)由英国阿斯利康研发生产,于2010年7月在欧盟批准上市,于2011年3月在美国批准上市。这是一款近年来新批准的治疗慢性阻塞性肺病的药物。
处方药的使用应严格遵循医生的建议和指导,不应自行用药。
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罗氟司特在COPD治疗中能减少严重的COPD急性发作频率,减缓症状恶化,并改善肺功能。患者在使用罗氟司特片之前,应注意阅读药品说明书。具体使用方法和剂量应该严格遵循医生的建议和指导。
roflumilast
严重慢性阻塞性肺疾病成人
片剂:500μg*30片,500μg*90片
罗氟司特片500mcg片剂为白色或灰白色圆形,一面印有“D”字样,另一面印有“500”字样。
【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响,或对乳汁分泌的影响,哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。
【儿童】严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
【老年人】在8项对照临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异,尚未发现其他报告的临床经验,老年患者和年轻患者之间的反应存在差异,但一些老年患者的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据,在老年患者中不需要调整剂量。
【肝损害者】不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者使用罗氟司特片。
【肾损害者】肾损害患者无需调整剂量。
如果过量服用,患者应立即寻求医疗帮助,医生应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特与蛋白高度结合,不太适用于血液透析。
24个月
需保存在20-25°C,可允许在15-30℃的范围内波动。
口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%,罗氟司特的最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。
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