仑卡奈单抗说明书

仑卡奈单抗（Leqembi）是一种用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物，由日本卫材公司研发。它通过靶向淀粉样蛋白β（Aβ）来减缓疾病进展，适用于轻度认知障碍和轻度痴呆患者。

仑卡奈单抗说明书

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，专为治疗阿尔茨海默病设计。其核心作用是清除大脑中的淀粉样蛋白β沉积，从而延缓疾病进展。以下是关于该药物的关键信息。

药物基本信息

仑卡奈单抗由日本卫材公司主导研发，并与美国渤健公司共同推广。其商品名为“乐意保®”，剂型为注射剂，规格分为200mg/2ml和500mg/5ml两种。药物外观为无色至淡黄色溶液，pH值约为5.0，需冷藏保存，禁止冷冻。

适应症与靶点

该药物适用于由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆患者。其作用靶点为淀粉样蛋白β，通过减少大脑中的Aβ沉积来改善症状。使用前需通过影像学或生物标志物检测确认患者存在淀粉样蛋白病理。

仑卡奈单抗的研发为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择，但其使用需严格遵循适应症和监测要求。

仑卡奈单抗的用法用量

仑卡奈单抗的用法用量需根据患者体重和病情调整，治疗过程中需密切监测不良反应。以下是具体的用药指导。

剂量与给药方案

推荐起始剂量为10mg/kg，每2周静脉输注一次，持续18个月。后续可根据病情调整为每4周一次。漏服时应尽快补服。给药前需将药物稀释于250mL生理盐水中，输注时间约为1小时。

监测与调整

治疗前需进行基线MRI检查，并在第5、7、14次输注前重复MRI以监测ARIA。若出现头痛、意识障碍等症状，需立即评估并调整治疗方案。对于无症状的轻度ARIA-E或ARIA-H，可继续给药；中重度者需暂停治疗。

仑卡奈单抗用药过量的解决措施

目前尚无明确的仑卡奈单抗过量案例报道，但用药过程中可能出现严重不良反应，需采取针对性措施。

常见不良反应处理

若发生输注相关反应（如发热、寒战），可降低输注速度或暂停给药，并给予抗组胺药或皮质类固醇。对于过敏反应（如皮疹、面部水肿），需立即停止输注并采取急救措施。

严重不良反应管理

出现ARIA-E或ARIA-H伴中重度症状时，需暂停治疗并密切监测MRI。若发生颅内出血（直径大于1cm），应立即终止治疗并采取支持性治疗。患者需在症状缓解且影像学稳定后重新评估是否继续用药。

仑卡奈单抗的安全性管理需多学科协作，及时识别和处理不良反应是明确治疗成功的关键。