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1、试验设计:这是一项双盲、多中心临床试验,该试验纳入了564例对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病患者,接受鲁卡帕尼片剂600mg口服,每日两次或安慰剂。
2、试验结果的设定:该试验验证了tBRCA阳性患者的BRCA (tBRCA)突变状态。
3、试验结果:在纳入的564名患者中,196名患者有tBRCA突变,在有tBRCA突变的患者中,接受鲁卡帕尼的患者的平均年龄为58岁,接受安慰剂的患者的平均年龄为59岁;与tBRCA突变患者的安慰剂组相比,随机接受鲁卡帕尼治疗的患者的PFS有统计学显著改善。
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