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鲁卡帕尼的治疗效果在多种恶性疾病中显示出显著的疗效,尤其是对于前列腺特定疾病、输卵管特定疾病、卵巢疾病等的治疗。
这是一项双盲、多中心临床试验,该试验纳入了564例对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病患者,接受鲁卡帕尼片剂600mg口服,每日两次或安慰剂。
该试验验证了tBRCA阳性患者的BRCA(tBRCA)突变状态。
在纳入的564名患者中,196名患者有tBRCA突变,在有tBRCA突变的患者中,接受鲁卡帕尼的患者的平均年龄为58岁,接受安慰剂的患者的平均年龄为59岁;与tBRCA突变患者的安慰剂组相比,随机接受鲁卡帕尼治疗的患者的PFS有统计学显著改善。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115
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