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洛拉替尼由美国辉瑞公司研发生产,药品规格为100mg*30粒。由卢修斯生产的仿制药版本规格为25mg*30片,100mg*30片。洛拉替尼于2018年9月首次在日本获得批准上市。
2022年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准洛拉替尼在国内上市并且纳入了医保报销范围,为中国的ALK阳性非小细胞病变的患者带来了新的希望。
对于先前接受过克唑替尼等ALK抑制剂治疗的患者,洛拉替尼展现出显著疗效,特别是对有脑转移的患者,颅内客观缓解率可高达80%以上。
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洛拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,通过高度选择性地抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1的活性,阻断异常细胞内的异常信号传导,阻止异常细胞的生长和扩散。
Lorlatinib
特定肺部疾病的成人患者
美国辉瑞出口土耳其版:100mg*30粒;老挝卢修斯:25mg*30片,100mg*30片;孟加拉珠峰:100mg*30粒
【孕妇与哺乳期女性】孕妇使用洛拉替尼面临胚胎-胎儿损伤风险,故用药前需充分告知潜在危害,并通常不推荐使用。哺乳期女性则需在治疗期及停药后一周内暂停母乳喂养,以防婴儿出现严重不良反应。
【具有生殖潜力的群体】对于有生育计划的男性和女性,洛拉替尼的使用需特别注意。女性需确认妊娠状况,并在治疗期间及停药后数月内采用非激素避孕法。男性伴侣也需在此期间采取有效避孕措施。
【儿童与老年患者】洛拉替尼在儿科领域的应用效果尚待明确,故对儿童患者应持谨慎态度。老年患者在治疗效果上与年轻患者无显著差异,无需特别调整剂量,但需综合考虑其整体健康状况。
【肝肾功能受损】针对肝功能受损患者,轻度者无需调整剂量,但中重度者的推荐剂量尚未确定。对于肾功能严重受损的患者,则需减少洛拉替尼的给药剂量,而轻中度受损者则无需调整。
尚不明确。
36个月
建议室温保存洛拉替尼。
在稳定状态下,单次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为1.2小时(0.5至4小时),每日一次口服100mg洛拉替尼Tmax的中位时间为2小时(0.5至23小时)。与静脉给药相比,口服给药后的平均绝对生物利用度为81%。
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