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洛拉替尼已被证明在ALK阳性NSCLC的治疗中具有显著疗效，并在某些情况下被推荐为一线治疗标准疗法。
洛拉替尼在一项开放标签、随机、主动对照、多中心研究中证实了alk阳性非小细胞疾病患者治疗既往未接受转移性疾病全身治疗的疗效。患者按1:1随机分配，接受洛拉替尼100mg，每日口服一次或克唑替尼250mg，每日口服两次。
主要疗效指标是无进展生存期(PFS)，由盲法独立中心评价(BICR)根据疾病部位反应评价标准(RECIST)1.1版(v1.1)确定。其他疗效指标包括BICR的总生存期(OS)和CA评估相关数据，包括总缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
与克唑替尼相比，洛拉替尼的无进展生存期(研究者)、客观缓解率、颅内客观缓解率、颅内进展时间和缓解持续时间均得到改善。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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