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利马前列素片(Opalmon)

别称Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠5μg、凯立通

适应症利马前列素片可改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性、后天性腰部椎管狭窄症患者伴随的自觉症状和行走能力。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

利马前列素片(Opalmon)简介

利马前列素片是一种有效的治疗慢性动脉闭塞性疾病的药物,需要在医生的指导下合理使用。利马前列素片由日本小野制药研发,并与大日本制药公司合作生产。

利马前列素片于1988年在日本上市,并在多年的临床应用中积累了丰富的经验和数据。

2023年利马前列素片在中国上市,由北京泰德制药股份有限公司生产,商品名为“凯立通”。目前该药物尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。

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说明书概括

利马前列素片(Opalmon)能够针对腰椎管狭窄症的病理机制进行直接治疗,有效改善腰椎管狭窄症患者下肢疼痛和麻木的症状,同时延长间歇性跛行的距离,还可改善闭塞性血栓血管炎的缺血性症状。

(一)主要成分

limaprost

(二)适应人群

闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的成人。

(三)规格

白色片剂:5μg*210片

(四)特殊人群用药

【有出血倾向者】利马前列素片可能增加出血风险,有出血倾向的患者在使用时应特别谨慎。

【孕妇和哺乳期女性】孕妇或具有生殖潜力的女性禁用利马前列素片,因为动物试验显示该药物具有子宫收缩作用。对于哺乳期女性,应评估药物治疗的益处与母乳营养的益处,并在医生指导下考虑是否继续或停止哺乳。此外,动物试验还显示利马前列素片可转移到乳汁中。

【儿童】尚未对儿童实施临床试验,不建议给儿童使用利马前列素片。

(五)药物过量

有报告显示,健康成人服用大剂量利马前列素片(30-40μg/次)后,可出现一过性血压下降。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

储存在室温环境中,由于利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后放置在干燥处并尽快用药。

(八)药代动力学

利马前列素片通过α链β氧化、ω链未端氧化、五$环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。

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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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