来那替尼(Hernix)

来那替尼由美国辉瑞公司研发，这是一种针对HER2阳性乳腺疾病的有效治疗药物。自2017年，来那替尼首次在美国获得批准上市以来，它已经在全球范围内得到了广泛的应用。

2021年，来那替尼正式在中国上市，为国内的乳腺患者提供了新的治疗选择。在国内，来那替尼的上市受到了广泛的关注，并且被纳入了医保报销范围，这极大地减轻了患者的经济负担。而在国外，尤其是在欧美市场，来那替尼也凭借其显著的疗效获得了广泛的认可。然而，由于各国医保政策和药品定价机制的不同，来那替尼在不同国家的售价也存在一定的差异。

来那替尼是一种广泛应用于临床的药物，被用于治疗多种不同的疾病。它属于一类叫做靶向治疗药物的药物，通过干扰疾病发展的特定信号通路，来阻止异常细胞的生长和扩散。目前来那替尼已经在国内上市，本文就来那替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

来那替尼

(二)适应人群

早期乳腺疾病以及晚期或转移性乳腺疾病的患者。

(三)规格和形状

片剂：40mg来那替尼(相当于48.31mg马来酸奈拉替尼)。薄膜涂层，红色，椭圆形，一面凹刻有“W104”，另一面为平面，

(四)特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究结果和作用机制，来那替尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】由于来那替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用来那替尼时以及最后给药后至少1个月内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】建议有生育潜力的女性在服用来那替尼期间以及最后一次服用后至少1个月内使用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后给药后的3个月内使用有效的避孕方法。

【儿科患者】来那替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年患者(≥65岁)所出现的不良反应可能会略高于年轻患者(<65岁)，建议老年患者在医生的指导下用药。

【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整来那替尼的剂量；患有严重、预先存在的肝损伤的患者，建议减少剂量。

(五)药物过量

过量可能会出现腹泻、恶心、呕吐和脱水的症状。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

应在可控室温下储存，温度控制在20°C至25°C，可以在15°C至30°C温度下运输。

(八)药代动力学

来那替尼和主要活性代谢产物M3、M6和M7的峰值浓度在口服给药后2至8小时内达到。