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立他司特(Xiidra)

别称利福舒特、Lifitegrast、立他司特滴眼液

适应症立他司特适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

立他司特(Xiidra)简介

立他司特(Xiidra)是由美国Shire US Inc生产的。这种药物主要用于治疗干眼症。该药物于2016年7月11日获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,在美国正式上市。这一上市为干眼症患者提供了新的治疗选择。

干眼症是一种常见的眼部疾病,由于眼部表面缺乏足够的泪液或泪液质量不佳,导致眼睛干涩、刺痛、视觉模糊和眼睛疲劳等不适症状。立他司特能够改善眼部表面的湿润度和舒适度,从而缓解干眼症的症状,提高患者的生活质量。

需要注意的是,目前立他司特在国内尚未上市。

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说明书概括

立他司特通过抑制LFA-1和ICAM-1的结合,减少炎症,缓解干眼症的症状并减轻眼睛损伤。立他司特目前在国内尚未上市,其使用应严格遵循医生的指导,不可以自行使用药物。

(一) 主要成分

Lifitegrast

(二) 适应人群

干眼症的成人患者。

(三) 规格

1. 规格

滴眼液:0.2ml*60支

(四) 特殊人群用药

【孕妇】关于孕妇使用立他司特的安全性数据目前尚不充分,无法确切评估其对孕妇及胎儿可能带来的风险。在医疗专业人员的指导下,孕妇可以谨慎考虑是否使用该药物。

【哺乳期妇女】对于哺乳期妇女而言,母乳喂养对婴儿的发育和健康具有诸多益处。当母亲需要使用立他司特进行治疗时,应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用该药物前咨询医生,了解药物对婴儿可能的影响,并根据医生的建议做出决策。

【儿童患者】在17岁以下儿童患者中,立他司特的安全性和疗效尚未得到充分验证。儿童在使用该药物前应咨询专业儿科医生,医生会根据儿童的年龄、体重、健康状况以及药物可能带来的副作用等因素,综合评估是否适合使用立他司特进行治疗。

【老年患者】尽管老年患者的生理功能可能有所减退,但根据现有数据,尚未观察到老年和年轻成人患者在使用立他司特时的安全性或有效性存在总体差异。但老年患者在使用该药物时仍需谨慎,特别是存在其他慢性疾病或正在使用其他药物的情况下。

(五) 药物过量

尚未明确。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

在原包装中储存在20°C至25°C的环境下。

(八) 药代动力学

在使用立他司特后,人体血浆低谷浓度为0.55纳克/毫升到3.74纳克/毫升。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月04日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208073

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