立他司特新闻

2021年4月，康弘公司收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，目前正在按计划开展验证性临床，预计2023年上半年拿到临床试验数据。

立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂，是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1拮抗剂类新药。目前，国内原研产品还未上市，康弘公司是第一个向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交3类仿制药上市申请的企业。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年04月04日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208073

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立他司特

适应症：立他司特适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状。

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