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利妥昔单抗(Rituximab)用法用量

利妥昔单抗是一种广泛用于治疗特定淋巴疾病和自身免疫疾病的单克隆抗体。本文将介绍其常规用法、推荐剂量及注意事项,以帮助规范合理用药。利妥昔单抗仅用于静脉输注,禁止静脉推注或快速注射。

1、重要剂量信息

首次输注前:筛查HBV感染(HBsAg和抗-HBc),基线全血细胞计数(含血小板)。

输注管理:由具备处理严重输液反应资质的医疗专业人员执行。

2、推荐剂量

1、非霍奇金淋巴瘤(NHL)

成人及儿童B细胞NHL:375mg/m²,按以下方案给药:

复发/难治性滤泡性NHL:每周1次,共4或8次。

初治滤泡性NHL:每化疗周期第1天给药,最多8次;缓解后每8周单药维持,共12次。

弥漫大B细胞NHL:每化疗周期第1天给药,最多8次。

儿科患者(≥6个月):联合LMB化疗方案,共6次输注(诱导期2次/周期,巩固期1次/周期)。

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)

第1周期:375mg/m²(化疗前1天);第2-6周期:500mg/m²,每28天1次。

3、类风湿关节炎(RA)

初始疗程:2次1000mg输注(间隔2周),联合甲氨蝶呤;每24周或按需重复(最短间隔16周)。

预用药:输注前30分钟静脉给予甲泼尼龙100mg(或等效糖皮质激素)。

4、GPA/MPA

诱导治疗:375mg/m²,每周1次,共4周(成人和儿童)。

维持治疗:成人:500mg输注(间隔2周),随后每6个月500mg;儿童:250mg/m²输注(间隔2周),随后每6个月250mg/m²。

5、寻常型天疱疮(PV)

初始治疗:2次1000mg输注(间隔2周),联合糖皮质激素;维持治疗:第12个月起每6个月500mg。

3、输注速率调整

首次输注:成人起始50mg/hr,每30分钟递增50mg/hr,最大400mg/hr;儿科起始0.5mg/kg/hr(≤50mg/hr),每30分钟递增0.5mg/kg/hr。

后续输注:成人起始100mg/hr,每30分钟递增100mg/hr;儿科起始1mg/kg/hr,每30分钟递增1mg/kg/hr。

90分钟输注:适用于首次输注无3/4级反应的成人滤泡性NHL或DLBCL患者。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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