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2021年9月，莫博替尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准上市。这一批准不仅标志着莫博替尼成为全球首个也是唯一一个专门针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的口服靶向治疗药物，也为其在肺CA治疗领域的应用开辟了全新的篇章。
接受莫博替尼治疗的患者，其生存质量得到了显著提升，生存时间也得以延长。数据显示，有高达78%的患者在接受治疗后，病情得到了有效的稳定或缓解。84%的患者在接受莫博替尼治疗后，异物体积出现了明显的缩小。
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