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莫博替尼注意事项

在使用莫博替尼过程中,应注意QTc延长和尖端扭转型室性心动过速、间质性肺病(ILD)/肺炎、心脏毒性、腹泻、胚胎-胎儿毒性。

1.QTc延长与尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致QTc延长,引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在治疗前,需评估QTc和基线电解质,纠正电解质异常。治疗期间,定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长危险因素的患者。避免同时使用会延长QTc间隔的药物,以及强效或中度CYP3A抑制剂。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的ILD/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,预示可能存在ILD/肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用莫博替尼;如果确诊,则永久停用。

3.心脏毒性

莫博替尼可导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,可能导致致命的心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

4.腹泻

莫博替尼可能导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻时开始使用止泻药,并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据腹泻的严重程度调整莫博替尼的剂量或停药。

5.胚胎-胎儿毒性

莫博替尼对孕妇具有潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

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