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米伐木肽(Mepact),又称为mifamurtide,是一种专门用于治疗非转移性骨肉细胞的药物。其用法用量也需要患者详细了解。
标准剂量:2mg/m²体表面积,静脉输注,每次输注时间≥1小时。
初始阶段(术后辅助治疗):每周2次(间隔≥3天),持续12周。
后续阶段:每周1次,持续24周,总疗程为36周(48次输注)。
肾功能损害:轻度至中度(CrCl≥30mL/min)无需调整剂量;重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)数据不足,需谨慎使用。
肝功能损害:Child-PughA或B级无需调整剂量;Child-PughC级数据不足,需谨慎使用。
静脉输注,禁止推注,仅可通过静脉输注给药。
每瓶用50mL0.9%氯化钠注射液复溶,振荡1分钟形成脂质体混悬液。
通过专用过滤器抽取所需剂量(剂量体积=12.5×剂量[mg]mL),稀释至剩余50mL0.9%氯化钠注射液中。
复溶后溶液需在6小时内使用,室温(20-25℃)保存,避免冷藏或冷冻。
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参考资料:欧洲药监局,欧洲药监局更新于2023年12月21日https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mepact
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