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莫洛替尼(Momelotinib)获得美国食品药物管理局(FDA)及欧洲委员会的批准,为治疗骨髓纤维化患者提供了新选择。骨髓纤维化是一种严重的骨髓疾病,常常导致贫血、脾脏肿大等症状,对患者的生活质量也会造成很大威胁。
FDA的批准基于MOMENTUM和SIMPLIFY-1两项三期临床试验的结果,显示莫洛替尼在减轻症状、改善贫血和减小脾脏体积方面具有显著疗效。特别是在治疗伴有贫血症状的骨髓纤维化患者中,莫洛替尼表现出了良好的安全性和耐受性。
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适应症:莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。
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