铂类耐药性卵巢疾病：对于需要调整剂量的患者，米维妥昔单抗索拉坦辛的益处得以维持

来自MIRASOL试验的新存活数据支持使用这种抗体-药物缀合物作为高叶酸受体α表达患者的优选治疗标准。

正如在2024年ESMO妇科恶性病大会(佛罗伦萨，6月20-22日)上提出的，对高叶酸受体α(fra alpha)、铂类耐药卵巢疾病患者的三期MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55)试验的事后分析显示，与研究者选择的化疗相比，即使那些需要调整治疗剂量的患者也可以通过抗体-药物缀合物(ADC)mirvetuximab soravtansine(MIRV)获得临床上有意义的改善(摘要44O)。两组中需要调整剂量的患者比例相似——124例(55 %) MIRV患者和114例(50%)标准化疗患者——在这些患者中，MIRV患者的无进展生存期显著延长(风险比[HR]0.58；95%可信区间[CI]0.43–0.78；标称p=0.0002)。MIRV在总生存期方面也显示出优于化疗的益处(HR 0.4595%可信区间0.30–0.68；名义p=0.0001)和客观缓解率(分别为60%和26%)。

与标准化疗组(分别为72%和39%)相比，MIRV组≥3级治疗中出现的不良事件(TEAEs)和严重AE的发生率较低(分别为53%和24%)。10%接受MIRV的患者和22%接受标准化疗的患者出现了TEAE相关的治疗中断。

这项分析的结果加强了去年发表的试验中前所未有的初步发现。 2023;389:2162–2174)，”美国得克萨斯州恶性病学Robert L.Coleman博士评论道。“修改剂量以保持在治疗指数范围内是一种平衡行为，并有可能导致无效治疗的实施。他说:“在MIRASOL试验中，尽管每个治疗组中至少有一半的患者需要调整剂量，但他们并没有对疗效产生负面影响，MIRV比标准化疗具有更好的生存优势。科尔曼继续说:“我们知道米拉索尔审判提出的一些问题仍然需要进一步调查，例如缺乏种族多元化的人口。在卵巢疾病试验中，总体存活率的优势很难表现出来，交叉治疗的范围很广，这使得MIRASOL试验中MIRV的结果更加令人印象深刻。”

科尔曼最后指出:“在妇科恶性病中，tisotumab vedotin是第一个被批准用于宫颈恶性病患者的ADCMIRV是第一个被批准用于卵巢疾病患者的ADC。这两种药物的成功为其他ADC的开发注入了巨大的热情，拓宽了组织靶点和细胞毒性有效载荷。发展前景为改善这些难以治疗的妇科恶性病患者的结果带来了新的希望，这只能是一个好消息。”

ADC在卵巢疾病中不断扩大的作用将在周六的大会教育会议上讨论。