尼拉帕利(Zejula)注意事项

正如许多高效药物一样，尼拉帕尼的使用并非无后顾之忧，患者在使用过程中需严格遵守一系列注意事项。

1.骨髓增生异常综合征/急性髓系疾病(MDS/AML)

(1)在接受尼拉帕利的患者中曾报告过骨髓增生异常综合征/急性骨髓性疾病，有些甚至具有致命性。

(2)所有发生继发性骨髓增生异常综合征相关急性骨髓性疾病的患者之前都接受过铂类药物和/或其他可损伤DNA的化疗药物，包括放疗。

(3)对于疑似骨髓增生异常综合征/急性骨髓性疾病或长期的血液学疾病，将患者转诊给血液学专家进行进一步评估。如果确诊为骨髓增生异常综合征/急性骨髓性疾病，停用尼拉帕利。

2.骨髓抑制

(1)血液系统不良反应，包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少，在使用尼拉帕利治疗的患者中已有报道。

(2)在患者从既往化疗引起的血液学毒性(≤1级)恢复之前，不要开始使用尼拉帕利。第一个月每周监测全血细胞计数，接下来的11个月每月监测一次，此后定期监测。如果血液在暂停给药后28天内未消除，应停止使用尼拉帕利，并将患者转诊给血液学专家进行进一步检查，包括骨髓分析和提供血液样本进行细胞遗传学检查。

3.高血压和心血管效应

使用尼拉帕利治疗的患者曾报道过高血压和高血压危重，在用药的前2个月至少每周监测血压和心率，然后在第一年每月监测一次，之后在尼拉帕利治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者，特别是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。医学上通过降压药物治疗高血压，必要时调整尼拉帕利的剂量。

4.可逆性后部脑病综合征(PRES)

(1)可逆性后部脑病综合征的体征和症状包括头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质性失明，伴有或不伴有高血压。诊断可逆性后部脑病综合征需要脑部成像，最好是磁共振成像。

(2)监测所有接受尼拉帕利治疗的患者可逆性后部脑病综合征的体征和症状，如果怀疑可逆性后部脑病综合征，应立即停用尼拉帕利并给予适当治疗，先前有可逆性后部脑病综合征病史的患者重新开始使用尼拉帕利的安全性尚不清楚。

5.胚胎-胎儿毒性

(1)根据其作用机制，孕妇服用尼拉帕利可对胎儿造成伤害。因为尼拉帕利具有遗传性，并且靶向动物和患者(例如骨髓)的活跃分裂细胞，尼拉帕利有可能致畸和/或导致胚胎-胎儿影响。由于其作用机制对胎儿的潜在风险，没有对尼拉帕利进行动物发育和生殖学的研究。

(2)应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。