尼麦角林(Nicergoline)

尼麦角林片是由日本田边三菱研发的半合成麦角生物碱衍生物，该药物于1972年在意大利首次获批上市，主要用于改善脑功能及治疗脑血管疾病相关认知障碍。2005年，尼麦角林片正式获准在中国上市，目前国内已有包括昆山龙灯瑞迪制药、北京福元医药等在内的多家药企获得生产批文，市场竞争较为激烈。该药物在全球范围内应用广泛，在中国也已经被纳入医保目录。

尼麦角林(Nicergoline Tablets)是一种半合成麦角生物碱衍生物，由日本田边三菱研制，于1972年在意大利首次获批上市，2005年经国家药品监督管理局批准在中国上市。该药物在临床上有多种应用，以下为详细介绍。

(一)主要成分

尼麦角林

(二)适应人群

脑梗塞后遗症患者(发病6个月内启动治疗疗效更佳)。轻中度血管性痴呆患者(MMSE评分10-24分)。

(三)规格和形状

规格

10mg(白色薄膜衣片，刻有"10"标识)

30mg(黄色薄膜衣片，刻有"30"标识)

性状

薄膜衣片除去后显白色，片面平整无斑点。

(四)特殊人群用药

【孕妇】仅在预期获益显著超过胎儿潜在风险时使用，妊娠中晚期禁用。

【哺乳期女性】哺乳期间禁用，药物可分泌至乳汁。

【生殖潜力人群】育龄女性治疗期间应采取有效避孕措施。

【儿童使用】18岁以下患者安全性及有效性未确立，禁用。

【老年人使用】无需调整剂量，但需加强体位性低血压监测。

【肾功能损害】肌酐清除率<30ml/min者最大日剂量不超过30mg。

【肝功能损害】说明书中尚未明确，建议中度以上肝损伤患者慎用。

(五)药物过量

急性中毒处理

症状：严重低血压、心动过缓、意识障碍。

措施：平卧位保持呼吸道通畅，必要时静脉注射多巴胺维持血压。

支持治疗：监测心电图及血生化指标，避免使用麦角类拮抗剂。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

密封，置阴凉处(≤20℃)保存，避免儿童接触。

(八)药代动力学

吸收：口服生物利用度约5%，达峰时间1.5-2小时。

分布：92%与血浆蛋白结合，血脑屏障通透性低。

代谢：主要经肝脏CYP4502D6酶代谢为活性代谢物MMDL。

排泄：80%经肾脏排泄，终末半衰期3-4小时。