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那他霉素滴眼液(Natacyn)

别称Natamycin Eye Drops、匹马霉素、Pimaricin、Senju、那特真

适应症适用于治疗由敏感真菌(包括茄病镰刀菌)引起的真菌性睑缘炎、结膜炎及角膜炎。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

那他霉素滴眼液(Natacyn)简介

那他霉素滴眼液的原研药由美国爱尔康眼药厂(Alcon Laboratories, Inc.)生产。美国爱尔康公司生产的那他霉素滴眼液已在中国上市,用于治疗眼部真菌感染。

2008年3月由北京银建药业有限公司生产的争欣(那他霉素滴眼液)获得国家药品监督管理局的上市批准。此后更多国内厂家开始生产那他霉素滴眼液,满足了临床需求。

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说明书概括

那他霉素滴眼液是一种用于治疗真菌性眼部感染的药物,广泛应用于角膜炎、结膜炎等疾病。目前该药物已经在国内上市,也有多种品牌和规格供患者选择,本文就那他霉素滴眼液的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

那他霉素

(二)适应人群

成人及老年患者。儿童患者的安全性及有效性尚未确立。

(三)规格

规格:5%混悬液(每mL含那他霉素50mg)。

性状:15mL琥珀色玻璃瓶装,含黑色酚醛瓶盖。滴管为透明玻璃材质,配红色塑料盖及黑色橡胶头。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠分级C。动物生殖研究未开展,潜在胎儿风险未知,仅在明确需要时使用。

【哺乳期女性】未知是否经乳汁排泄,需权衡风险后慎用。

【儿童使用】安全性及有效性未确立。

【老年人使用】与年轻患者相比,安全性及有效性无显著差异。

【肾功能/肝功能损害】说明书中尚未明确。

(五)药物过量

局部用药后全身吸收极低,尚无过量报道。若意外摄入,需对症处理。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

储存温度:2-24°C(36-75°F)。避光、防冻,避免高温。

(八)药物相互作用

说明书中尚未明确。

(九)药代动力学

滴眼后可在角膜基质达到有效浓度,但房水及血清中未检出(检测限为2mg/mL)。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2008年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050514

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