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那他霉素滴眼液的原研药由美国爱尔康眼药厂(Alcon Laboratories, Inc.)生产。美国爱尔康公司生产的那他霉素滴眼液已在中国上市,用于治疗眼部真菌感染。
2008年3月由北京银建药业有限公司生产的争欣(那他霉素滴眼液)获得国家药品监督管理局的上市批准。此后更多国内厂家开始生产那他霉素滴眼液,满足了临床需求。
那他霉素滴眼液是一种用于治疗真菌性眼部感染的药物,广泛应用于角膜炎、结膜炎等疾病。目前该药物已经在国内上市,也有多种品牌和规格供患者选择,本文就那他霉素滴眼液的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
那他霉素
成人及老年患者。儿童患者的安全性及有效性尚未确立。
规格:5%混悬液(每mL含那他霉素50mg)。
性状:15mL琥珀色玻璃瓶装,含黑色酚醛瓶盖。滴管为透明玻璃材质,配红色塑料盖及黑色橡胶头。
【孕妇】妊娠分级C。动物生殖研究未开展,潜在胎儿风险未知,仅在明确需要时使用。
【哺乳期女性】未知是否经乳汁排泄,需权衡风险后慎用。
【儿童使用】安全性及有效性未确立。
【老年人使用】与年轻患者相比,安全性及有效性无显著差异。
【肾功能/肝功能损害】说明书中尚未明确。
局部用药后全身吸收极低,尚无过量报道。若意外摄入,需对症处理。
36个月
储存温度:2-24°C(36-75°F)。避光、防冻,避免高温。
说明书中尚未明确。
滴眼后可在角膜基质达到有效浓度,但房水及血清中未检出(检测限为2mg/mL)。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2008年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050514
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