2025帕比司他(Panobinostat)上市了吗

帕比司他（Panobinostat）属于一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，其上市进展与临床应用需结合最新政策与临床数据动态关注。

2025帕比司他(Panobinostat)上市了吗

截至当前信息，帕比司他尚未在中国大陆获批上市，也未纳入国家医保目录。2025年的上市情况需以官方审批进展为准。

国际上市现状与价格参考

帕比司他原研药（商品名Farydak）由诺华公司生产，已在欧美及日本上市。日本版原研药规格为10mg×12粒，价格约4671美元。中国患者若需使用，需通过境外医疗机构或特殊进口途径获取，存在较高经济与时间成本。

国内研发与审批动态

目前国内尚无帕比司他的仿制药或原研药上市申请获批。该药被列为多发性骨髓瘤的三线治疗选择，国内部分医疗机构可能通过临床试验项目提供用药机会。患者可关注国家药监局（NMPA）公告或咨询专业肿瘤科医生获取最新进展。

未来若帕比司他在中国上市，需通过验证性临床试验确认其临床获益，以符合中国监管要求。

帕比司他(Panobinostat)的药代动力学

帕比司他的药代动力学特性影响其给药方案与毒性管理，需结合患者个体特征调整治疗策略。

吸收与代谢特点

帕比司他口服生物利用度约21%，食物可延迟达峰时间（Tmax）至2.5小时，但未显著影响总体吸收。主要经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢产物无显著活性。老年患者或肝功能不全者可能因代谢能力下降需调整剂量。

半衰期与排泄途径

帕比司他的消除半衰期约为37小时，约40%经粪便排泄，30%经尿液排出。肾功能不全患者无需调整剂量，但终末期肾病患者（ESRD）缺乏安全性数据，需谨慎用药。

胶囊需整粒吞服，不可掰开或咀嚼，避免破坏药物释放机制。漏服无需补服，按原计划继续治疗。

帕比司他(Panobinostat)的药物相互作用

帕比司他与多种药物存在显著相互作用，联用需严格评估风险。

CYP3A4相关药物的联用限制

强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可增加帕比司他血药浓度，需减少剂量至10mg。强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低疗效，应避免联用。与CYP2D6敏感底物（如美托洛尔）联用需谨慎，可能增强后者毒性。

心脏毒性药物的协同风险

帕比司他可能延长QT间期，与胺碘酮等QT间期延长药物联用需密切监测心电图（ECG）。电解质紊乱（如低钾、低镁）患者需纠正后再用药，以减少心律失常风险。

治疗期间需避免联用抗血小板或抗凝药物，以防加重出血风险。若需使用止泻药（如洛哌丁胺），应在医生指导下调整剂量。

帕比司他需避光保存于15-30°C，开封后避免潮湿。患者需定期监测全血细胞计数、肝功能及心电图，记录腹泻频率与严重程度。出现心悸或晕厥时，应立即就医。治疗期间建议保持充足水分，避免脱水加重毒性反应。