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1.试验设计:在一项研究中,对比了帕博西尼联合来曲唑与安慰剂联合来曲唑,治疗既往未接受过晚期疾病的系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺相关疾病绝经后女性患者。评估患者的无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。
2.试验结果:结果显示帕博西尼的客观缓解率为55.3%,总生存率为53.8%,使用帕博西尼患者的无进展生存期为24.8个月。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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