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匹米替比(Pimitespib)

别称Jeselhy、匹米替尼

适应症匹米替比适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

匹米替比(Pimitespib)简介

匹米替比(Pimitespib)已于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)批准上市,获批治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。在中国,匹米替比(Pimitespib)已获批在瑞金海南医院申请使用,为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。

匹米替比是全球首个上市的热休克蛋白90(HSP90)抑制剂。HSP90是一种分子伴侣蛋白,对多种与tumer生长和存活相关的蛋白质(包括KIT和PDGFRA)进行适当折叠并保持其结构稳定至关重要。

匹米替比在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性,为患者带来了实质性的治疗益处。

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说明书概括

通过精准地抑制HSP90,匹米替比(Pimitespib)能够扰乱异常细胞内关键蛋白质的稳定,避免疾病进一步扩散,为延长患者的无进展生存期提供了有力支持。

(一)主要成分

Pimitespib

(二)适应人群

胃肠道间质瘤的成人患者。

(三)规格和形状

片剂:40mg*40片

(四)特殊人群用药

【孕妇】对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。

【哺乳期妇女】鉴于匹米替比中的某些成分可能会进入乳汁,哺乳后可能给婴儿带来严重的副作用。在服用此药物期间,建议妇女暂停哺乳。

【有生殖潜力的女性和男性】对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。

【儿童使用】考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。

【肾功能损害】关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行。这类患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

【肝功能损害】匹米替比主要在肝脏中代谢,因此患者血液中的药物浓度可能会升高。对于轻度肝功能损害的患者,目前无需调整匹米替比的剂量。中度或重度肝功能损害的患者,由于缺乏相关的安全性信息,在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

48个月

(六)储存方法

应将药物存放在室温下,避免极端温度、防潮防湿。

(八)药代动力学

空腹状态下每日一次口服160mg,连续给药至第5天时,药物的蓄积率为1.27。

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