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本项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验充分证明了新型热休克蛋白90抑制剂匹米替比在对标准TKI有耐药性的晚期GIST治疗中的显著疗效和良好安全性。但不同患者对于匹米替比的治疗效果可能会存在显著差异,这主要与不同患者的疾病状态与病程、生理差异、个体免疫反应等因素有关。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,评估了新型热休克蛋白90抑制剂匹米替比在对标准TKI有耐药性的晚期GIST中的疗效和安全性。
经组织学证实对伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼有耐药性的GIST患者,按2:1的比例随机分配口服匹米替比160mg/天或安慰剂,每周连续5天,每21天为一个周期。
与安慰剂相比,匹米替比显著改善了PFS和交叉调整OS,并且对于对标准TKI耐药的晚期GIST患者具有可接受的安全性。
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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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