帕唑帕尼(VOTRIENT)

帕唑帕尼是由瑞士诺华研发的一种新型口服血管生成抑制剂。

帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年3月3日。帕唑帕尼在2009年10月和2010年6月分别在美国和欧盟批准上市。帕唑帕尼已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞疾病。

2018年10月10日，帕唑帕尼被纳入医保报销范围，使得符合适应症的患者可以享受医保待遇。但医保报销并不是不受限制的，患者想要享受帕唑帕尼的医保报销待遇，需要满足相关的规定和条件。

帕唑帕尼，作为首个获批的靶向晚期软组织肉瘤治疗的药物，由葛兰素史克公司精心研发。这种新型口服血管生成抑制剂以其独特的分子式为CHN₇O₂S，展现了对顽固特定细胞的存活和生长所需新血管生成的强大干扰能力。

(一)主要成分

Pazopanib

(二)适应人群

本药适用于成人患者，主要针对晚期肾细胞*和晚期软组织肉瘤(既往接受过化疗者)。

(三)规格和形状

1.规格

瑞士诺华出口印度版：200mg*30片,400mg*30片；印度NATCO版：200mg*30粒,400mg*30粒；

2.性状

片剂：200mg，改良胶囊形，灰色或粉红色，薄膜包衣，一面凹印“GSJT”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究及其作用机制，帕唑帕尼可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时风险较高。治疗前应确认妊娠状态，并在治疗期间及停药后至少2周内采取有效避孕措施。

【哺乳期女性】由于缺乏人乳中帕唑帕尼及其代谢物的相关数据，且可能对婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间及停药后至少2周内不得哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】帕唑帕尼可能影响生育能力，因此具有生殖潜力的患者在治疗期间及停药后至少2周内应采取有效避孕措施。

【儿童使用】帕唑帕尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，不推荐用于18岁以下患者。

【老年人使用】临床试验中包括约30%的65岁及以上患者，总体安全性及有效性与年轻患者无显著差异，但老年患者出现ALT升高、疲劳、高血压等不良反应的发生率可能较高，使用时需加强监测。

【肾功能损害】对于肾功能轻度至中度受损患者，无需调整剂量;但尚未在重度肾功能损害、透析患者中进行充分研究。

【肝功能损害】轻度肝功能异常患者可继续使用，无需调整剂量;中度肝功能损害者建议将剂量降低至200mg每日;重度肝功能损害者不推荐使用。

(五)药物过量

在临床试验中，2000mg每日的超量使用出现了3级疲劳，而1000mg每日则出现了3级高血压。过量时应采取一般性支持治疗措施；由于帕唑帕尼主要通过非肾途径排泄且高度结合血浆蛋白，血液透析对其清除作用有限。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

帕唑帕尼片应存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温环境中，允许温度短期在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。

(八)药代动力学

帕唑帕尼主要经粪便排泄，肾脏排泄占比低于4%;半衰期约为31小时，支持每日一次给药方案。