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瑞博西尼(Kisqali)

别称

Ribociclib、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆

适应症

联合芳香化酶抑制剂适用于晚期或转移性乳腺疾病患者的初始内分泌治疗方案;联合氟维司群也被应用于晚期或转移性乳腺疾病患者的内分泌初始治疗或疾病出现进展后的治疗方案中。【详情免费咨询】

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瑞博西尼(Kisqali)简介

瑞博西尼,商品名为Kisqali,是一种创新型的药物,由瑞士诺华制药有限公司研发。它属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,通过抑制细胞周期中的CDK4/6酶,阻止细胞增殖,达到抗疾病的效果。 该药物主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺疾病。瑞博西尼于2016年获得美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,并于2017年正式批准上市。作为新一代药物,瑞博西尼相较于传统化疗药物具有更高的针对性、更低的副作用以及更好的治

说明书概括

瑞博西尼是一种重要的乳腺疾病的治疗药物,具有显著的疗效和一定的副作用。在使用过程中,患者应严格遵医嘱用药,并密切关注身体状况。

(一)主要成分

Ribociclib

(二)适应人群

部分特定疾病的乳腺患者人群。

(三)规格和形状

片剂:200mg/21片,为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边的薄膜包衣片。一面凹刻有“RIC”字样,另一面凹刻有“NVR”字样。

(四)药物过量

尚未明确。

(五)有效期

24个月

(六)储存方法

瑞博西尼应在不超过30℃的环境中保存,以避免药物因温度过高而发生变质或降解。同时,该药物应存放在干燥、避光的地方,避免潮湿和直接日光照射,以保持其稳定性和延长保质期。

(七)药代动力学

其在体内主要通过CYP3A4进行肝脏代谢,单次给药和重复给药后暴露量均增加,且与剂量不成比例。给药后1至4小时达到血浆峰浓度,高脂肪餐对其吸收无影响。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年09月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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