瑞戈非尼(Stivarga)

瑞戈非尼作为一种抗血管靶向药物，由德国拜耳公司研发。该药物已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名称是Stivarga。 在国内，拜耳医药保健有限公司的瑞戈非尼片也于2017年成功获批上市。这是目前国内唯一获批上市的瑞戈非尼片，且已经被纳入国家医保目录，为患者提供了更加经济、便捷的治疗方案。 但需要注意的是，并不是所有患者都可以使用瑞戈非尼，对本品中任一成分过敏者禁用，具体需要由医生对患者情况进行评估。

瑞戈非尼能够抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血管平滑肌细胞生长因子受体（PDGFR）的激活，从而阻断异常血管生成，抑制疾病生长和扩散。

(一) 主要成分

瑞戈非尼

(二) 适应人群

符合药品适应症的成年患者

(三) 规格和形状

1. 规格

德国拜耳出口土耳其版：40mg*28片；德国拜耳出口中国版： 40mg*28片；耀品国际：40mg*90粒；孟加拉碧康：40mg*28片；印度natco：40mg*28片

2. 性状

40mg的浅粉色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“BAYER”字样，另一面刻有“40”字样

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用瑞戈非尼的安全性和有效性尚未得到充分验证。出于对胎儿安全的考虑，孕妇避免使用该药物。

【哺乳期女性】由于瑞戈非尼可能通过乳汁传递给婴儿，对婴儿造成潜在风险，建议哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间以及停药后至少2周内避免进行母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】对于有生育需求的女性，在使用瑞戈非尼期间以及停药后至少2个月内，建议使用有效的非激素类避孕方法，以降低意外怀孕的风险。女性的男性伴侣在相同时间段内也采取有效的避孕措施。

【儿童患者】关于瑞戈非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未进行充分研究，儿童应在专业医生的指导下进行决策。

【老年患者】虽然老年患者在使用瑞戈非尼时与年轻患者相比，没有出现明显的疗效或安全性差异，但老年患者可能更容易出现某些不良反应。老年患者在使用瑞戈非尼时，仍需在医生的指导下进行，并密切关注身体状况。

【肝功能损伤患者】对于轻度至中度肝功能损伤的患者，通常不需要调整瑞戈非尼的剂量。对于重度肝功能损伤的患者，由于药物代谢可能受到影响，不建议使用瑞戈非尼。

【肾功能损伤患者】对于肾功能损伤的患者，目前尚无特定的剂量推荐。由于瑞戈非尼主要通过肝脏代谢，肾脏排泄相对较少，在肾功能损伤的情况下，患者一般不需要调整剂量。具体使用情况仍需根据患者的具体病情和医生的建议来确定。

(五) 药物过量

瑞戈非尼过量没有已知的解毒剂。在怀疑用药过量的情况下，中断瑞戈非尼的使用，进行支持性治疗，观察直至临床稳定。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

建议将瑞戈非尼储存在20°C-25°C下。

(八) 药代动力学

单次服用160mg瑞戈非尼后，该药物在4小时内迅速达到峰值血浆水平，且AUC值为70.4µg*h/mL。